有关UDI码的呈现形式及应用介绍

UDI是医疗器械唯一标识的缩写(Unique Device Identification),是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品
 UDI是医疗器械唯一标识的缩写(Unique Device Identification),是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。

UDI虽然由数字,字母和符号的代码组成,但是出现在产品上却是由标签作为载体承载,包括常用的条形码(一维码)和二维码。

注1:医疗器械唯一标识数据载体,是指存储或传输医疗器械唯一标识的数据媒介。

注2:《医疗器械唯一标识与载体标识》中对UDI赋码环节的基本要求;制造商应按照发码机构的标准或规范进行UDI的赋予,发码机构应提供采取其标准的数据载体规则,包括但不限于载体类型、尺寸、放置和载体质量的要求,以及对相应HRI表示形式的建议;为有利于供应链各方快速的寻找和定位UDI数据字体,宜使用ISO 15223-1:2021中5.7.10 UDI图形符号包含UDI信息的数据载体,采用该符号的一维码和二维码载体标识。

完整合规的UDI码

图片1.png

图片2.png

一般来说,由于一维码包含内容越多条码越长,影响扫码,因此二维码的应用前景更广。

此外,MA编码结构和GS1编码结构均可生成二维码,不过MA标签载体一般采用QR码,GS1标签载体一般采用DM码。

UDI结构所含字符意义

医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码;生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。

以上示例的UDI标签上的字符分别是UDI的两个组成部分,DI(产品标识)和PI(生产标识)。其中,DI位数固定,PI位数不定。

以MA编码机构为例

图片3.png

DI由数字、字母和符号组成,包含发码机构diamante、行业代码、制造商编码、包装编码、产品编码和校验位。

PI一般包含生产日期、失效日期、生产批次以及序列号等。具体内容根据企业实际情况而定。比如M代表生产日期,E代表失效日期,L代表生产批次,S代表序列号。

以GS1编码结构为例

图片4.png

DI由数字组成,包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位。

PI应用标识符由数字代指。比如11代表生产日期,17代表失效日期,10代表生产批次,21代表序列号。

以上就是有关UDI的呈现形式以及在实际应用中的介绍,想要了解更多关于UDI的问题或者制作,可以到条码生成软件网站进行咨询哦。

 

原文链接:http://pmksdkh.cn/news/84042.html,转载和复制请保留此链接。
以上就是关于有关UDI码的呈现形式及应用介绍全部的内容,关注我们,带您了解更多相关内容。

特别提示:本信息由相关用户自行提供,真实性未证实,仅供参考。请谨慎采用,风险自负。



上一篇:有关商品申请备案后如何编码

下一篇:如何制作ITF类型条码

相关推荐

  • 条码印刷质量要求有哪些

    条码生成软件支持多种码制,可以满足不同用户的需求。在条码生成软件中生成条码后,怎么判断条码是否合格?可以从以下几个方面进

    2026-09-28
    0
  • 有关UCC-12代码的介绍

    UCC-12代码可以用UPC-A商品条码和UPC-E商品条码的符号表示。首先需要指出的是,通常情况下,不选用UPC商品条码。只有当产品出口

    2026-09-28
    0
  • 什么是IMEI码?

    IMEI(International Mobile Equipment Identity,国际移动身份识别)码俗称手机串号存储在手机的EEPROM(俗称码片)里,每一个移

    2026-09-28
    0
  • 如何制作IMEI码

    每一步手机都有一个或者多个独立的IMEI号码,它是国际移动设备识别码的英文缩写,也就是我们通常搜索的手机序列号、手机串号等。

    2026-09-28
    0
  • 正确设置标签纸(单排一行一列)

    今天有客户咨询,在标签打印软件中设置了数据量、开始页码、结束页码等,为什么打印出来只有一条数据。这个是因为软件里面的设置

    2026-09-28
    0